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| 序号 | 名称 | 品牌 | 型号 | 主要技术参数 | 数量 | 单位 | 单价（元） | 总价（元） |
| 1 | HIV抗体酶联免疫检测试剂 | **万泰****公司 | 96人份/盒 | ★1.产品要求：****管理局批准，获得产品注册证； ★2.产品用途：定性检测人血清或血浆中的HIV-1型/HIV-2型抗体(以说明书内容为准)； 3.检测原理：双抗原夹心法； 4.储存条件及有效期：2-8℃避光保存，有效期不少于（可包含）12 个月； 5.产品规格：96 人份/盒； ▲6.产品性能临床评估结果：****中心****中心公布的2019年《**病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》 中，灵敏度100%，特异性100%。 7.试剂盒内设置有HIVⅠ型和Ⅱ型抗体阳性对照，能够监测HIVⅠ型和HIV Ⅱ型抗体的检测(见产品说明书) ▲8. 产品获得欧盟（CE）认证或FDA认证。 9.结果判定： ①阴性对照孔A值≤0.10，阳性对照孔A值≥0.80，否则实验无效。 ②若有1孔阴性对照A值大于0.1应舍弃，若两孔或两孔以上阴性对照A值大于0.1，应重复实验。 ③阴性判定：样品A值＜临界值（CUTOFF）者为HIV 抗体阴性。 ④阳性判定：样品A值≥临界值（CUTOFF）者为HIV 抗体阳性。 10.产品性能指标：用国家参考品检定时符合国家标准。用企业参考品进行检定时：阳性参考品（P1~P10）符合率为10/10。阴性参考(N1~N15)符合率为15/15。5份最低检出限参考品，检出率不低于3/5，其中基质液阴性反应。精密度CV（%）不高于15%。 11.参考值：临界值（CUTOFF）计算：临界值=阴性对照孔A均值Nc + 0.12。 | 130 | 盒 | 210.00 | 27300.00 |
| 总合计：贰万柒仟叁佰元整，小写27300.00元整 | ||||||||
发布时间：2024-09-06 09:28:23
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